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30万级与10万级洁净车间哪个级别高?
2022-09-30 01:42:0730万级与10万级洁净车间哪个级别高?
30万级与10万级洁净车间哪个级别高?哪个更洁净?数字越小10万级洁净,洁净等级越高。
侵蚀风化产生的、空气中自带的、人体自然散发的……空气中的粉尘无处不在,数不胜数。而它们又是细菌、病毒的载体。基于食品、药品、化妆品等容易腐烂、变质的特性,因此需要在无尘的空间里生产,也就是净化车间。
在正常敞开式空间中,每立方米空气中粉尘粒子的含量为500万个,远不及化妆品的生产要求。因此,为了达到车间无尘的标准,在厂房装修设计和配备上,要求将空间范围内空气中的粉尘、细菌等污染物排除,并将车间的温度、湿度、气流和静电等控制在规定范围内,也就有了10万级、30万级等净化标准。
“这个级别指的是净化后空气中粉尘粒子的含量。”10万级指的是每立方米空气中粉尘粒子的含量不超过10万个。也就是说,这个标准可以理解为车间空气的洁净度,数字越小,代表的车间洁净等级越高。洁净等级从高至低划分通常有100级、1000级、1万级、10万级和30万级。“就化妆品制造而言,30万级也很不错了。”美氏表示,国内体系健全的行业生产企业都会高于30万级的车间净化标准。
根据国家食药监局“两证合一”后的《化妆品生产许可工作规范》,厂家要拿到新版《化妆品生产许可证》,需要提交能证明生产环境条件符合需求的检测报告,其中特别指出:生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的,其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求。
“护肤品比彩妆对车间洁净度的要求更高。”相对而言,护肤品含有的营养成分更多,也就更易于细菌的滋生,因此对生产车间的洁净度要求也就更高。
另外10万级洁净,值得一提的是,在新版《化妆品生产许可工作规范》中,化妆品代加工生产企业还需提交生产用水的卫生质量检测报告。也就是说,作为化妆品的主要成分,国家对水质也有要求和规范。
化妆品中60%以上的成分是水,如果水源不好,即使经过层层过滤处理,也容易因为一些微量元素超标,对产品的品质产生影响。可以说,洁净的空气和水作为化妆品生产不可少的先决条件,也是构成一个现代化生产工厂的需要条件。
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